8月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于批準注冊102個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2020年7月）(2020年第90號)》。我司自主研發(fā)、生產(chǎn)的一次性使用射頻消融電極針也在此次名錄中。

　　作為一家專注于腫瘤微創(chuàng)診療領域的醫(yī)療器械公司，伽奈維醫(yī)療布局穿刺活檢、介入定位、微創(chuàng)治療和人工智能四大業(yè)務板塊。不同規(guī)格型號的穿刺活檢針、定位類產(chǎn)品已先后獲得醫(yī)療器械二類、三類注冊證，并通過歐洲CE認證，銷往海外多個國家。同時，公司持續(xù)關注智能醫(yī)療領域的發(fā)展，自主研發(fā)的穿刺介入導航技術已處于全球領先水平，有利于相關技術的進一步普及。

射頻消融技術多領域應用

　　根據(jù)2019年國家癌癥中心發(fā)布的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬人，死亡約233.8萬人，平均每天超過1萬人被確診為癌癥，每分鐘有7.5個人被確診為癌癥。癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，惡性腫瘤死亡占居民全部死因23.91％，且近十幾年來惡性腫瘤的發(fā)病死亡均呈持續(xù)上升態(tài)勢，近10多年來，惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9％的增幅，死亡率每年保持2.5％的增幅，估計目前每年新增腫瘤患病人數(shù)已突破400萬人。

　　消融針系列適用于甲狀腺結節(jié)、肝癌、肺癌、子宮肌瘤、乳腺癌、骨樣骨瘤和骨轉移癌以及腎癌、淋巴結等實體臟器的消融治療。射頻消融治療技術已在多個領域成熟運用，例如2019年美國NCCN肝癌新版指南指出，對于＜3cm的腫瘤，單用消融就可達到治愈，可作為根治性的治療手段；同時，為一些良性結節(jié)和子宮肌瘤的患者提供了微創(chuàng)治療方法，恢復時間更快、治療成本更低；對于不能手術或者腫瘤轉移患者的減瘤姑息，射頻消融治療手段也為患者提供了很好的治療選擇，讓帶瘤生存成為可能。

　　射頻消融治療技術具有微創(chuàng)、安全、治療費用低、恢復快等特點，療效確切，可重復治療，是腫瘤綜合治療的重要手段。我司研發(fā)的射頻消融電極針規(guī)格型號多，適用于不同組織，可大大提升腫瘤組織被消融的完整性，減少復發(fā)率。

　　未來我司將保持創(chuàng)新研發(fā)，不斷推出更多更好的產(chǎn)品，為患者帶來福音。